Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split-gripi viirus, inaktiveeritud, sisaldab antigeeni*: a/california/7/2009 (h1n1)v nagu tüvi (x-179a)*paljundatud munad. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripivaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult pandeemia korral. pandeemilise gripi vaktsiini tuleks kasutada vastavalt ametlikele juhistele.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - monoklonaalsed antikehad - varem ravimata krooniline lümfoidne leukeemia (cll): arzerra koos kloorambutsiili või bendamustine on näidustatud patsientide raviks cll, kes ei ole eelnevalt saanud ravi ja kellel ei ole õigust fludarabine-põhine ravi. taastekkinud cll: arzerra on näidustatud kombinatsioonis fludarabine ja tsüklofosfamiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud cll. tulekindlad cll: arzerra on näidustatud ravi cll patsientidel, kes on tulekindlad, et fludarabine ja alemtuzumab.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanertsept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisbenepali koos metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. benepali saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. benepali on näidatud ka ravi-raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. benepali, üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritistreatment kohta polüartriidi (reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav vastus, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. etanertsepti ei ole uuritud lastel vanuses alla 2 aastat. psoriaatilise arthritistreatment aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. etanertsepti on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment täiskasvanud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritistreatment täiskasvanud, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). tahvel psoriasistreatment täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel tahvel psoriasistreatment kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses 6 aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - beeta-1b-interferoon - hulgiskleroos - immunostimulants, - betaferon on näidustatud ravi ofpatients ühe demüeliniseerivate juhul koos aktiivse põletikulise protsessi, kui see on piisavalt tõsine, et õigustada ravi intravenoosselt kortikosteroide, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud, ja kui nad on kindlaks tehtud, et on suur risk haigestuda kliiniliselt kindla sclerosis multiplex;patsiendid, kellel on relapsing-remitting hulgiskleroosi ning kahe või enama ägenemiste viimase kahe aasta jooksul;patsientidele, kellel sekundaarse progresseeruva sclerosis multiplex aktiivne haigus, mis on tõendatud ägenemiste.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - alfa-epoetiin - anemia; kidney failure, chronic - antianemilised preparaadid - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. südame-veresoonkonna seisund, pre-olemasolevate aneemia alguses keemiaravi).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant vesinikkloriid - kodade fibrillatsioon - südame teraapia - kiire muutmise viimaste algusega kodade virvendus, et siinus rütm täiskasvanutel:mitte-kirurgia patsientidel: kodade virvendus .

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depressiivne häire, suur - psychoanaleptics, - täiskasvanute suurte depressiivsete episoodide ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitool - tsüstiline fibroos - köha ja külmad preparaadid - bronchitol on näidustatud tsüstilise fibroosi (cf) raviks täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja üle selle täiendava ravina parima hoolduse standardina.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - budesonide/formoterol teva on näidustatud täiskasvanutele 18-aastased ja vanemad ainult. asthmabudesonide/formoterol teva on näidustatud regulaarne astma raviks, kui kasutada kombinatsiooni (inhaleeritava kortikosteroidi ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonist) on asjakohane:patsientidel ei ole piisavalt kontrollitud inhaleeritava kortikosteroide ja "nii nagu vaja" sisse hingata lühikese toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. orin patsiendid juba piisavalt kontrollitud, nii inhaleeritava kortikosteroide ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. copdsymptomatic patsientide ravi raske copd (fev1 < 50% prognoositav tavaline) ja ajaloo korduvad ägenemised, kes on märkimisväärne sümptomid hoolimata regulaarne ravi pika toimeajaga bronhodilataatorite.